NEUROIMPA
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NEUROIMPA - Intraartikuläre Applikation von Opioiden bei chronischer Arthritis des Kniegelenks
Morphin vs. Triamcinolon vs. Plazebo intraartikulär bei Patienten mit Kniearthritis
Studienregistrierung: NCT02967302
Haupteinschlusskriterien:
- Klinisch oder ultraschallgesteuert erkennbarer Kniegelenkserguss im Rahmen einer Spondyloarthritis, rheumatoiden Arthritis, undifferenzierten Mono- oder Oligoarthritis, Gonarthrose.
- VAS Schmerz > 40 mm
Beschreibung
NEUROIMPA ist eine dreiarmige, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie mit der Fragestellung, ob intraartikuläre Morphin-Injektionen (Morphin 3 mg i.a.) einer Placebo-Injektion überlegen ist und mindestens genauso effektiv ist wie eine intraartikuläre Glukokortikoid-Injektion (Triamcinolon 40 mg i.a.). Randomisierung 2 : 2 : 1. In einer Subgruppe von Patienten werden im Rahmen einer Athroskopie auch Biopsien der Synovialmembran gewonnen, um diese auf molekulare und zelluläre Parameter zu untersuchen. Primäre Outcome-Parameter sind klinische Angaben der Patienten wie Schmerzen, sekundäre Parameter sind Veränderungen immunologischer Parameter vor und eine Woche nach Therapie in der Synovialmembran.
Studienablauf
Visiten: Screening, Baseline, Wo 1, Wo 2.